همس الورد
02-20-05, 11:57 AM
يمثل سحب دواء فايوكس VIOXX المسكن لآلام الروماتيزم من الأسواق في شهر أيلول ـ سبتمبر الماضي تطوراً كبيراً في مسلسل الأدوية التي يتم سحبها بعد ان يثبت ضررها على المرضى. وهو يعيد الى الأذهان بشكل أو آخر أزمة دواء الثاليدومايد Thalidomide التي وقعت في الستينات وادت الى ولادة جيل من الأطفال الناقصي الأطراف والذين اصبحوا الآن رجالاً ونساء مصابين بالاعاقة.
على ان الأزمة الحالية المتعلقة بدواء فايوكس ما زالت تتفاعل... حيث ينوي حوالي اربعمائة الف شخص بريطاني بعضهم من المرضى وبعضهم من أقارب الذين توفوا بسبب مضاعفات الدواء رفع دعاوى قانونية. بينما يتهيأ نحو مائة منهم لتشكيل لجنة عمل فاعلة داخل المحكمة العليا.
وكانت مخاطر دواء فايوكس قد اتضحت للعيان في شهر اغسطس (آب) الماضي تقريباً عندما نوه الدكتور ديفيد غريهام وهو احد الأطباء العاملين في ادارة الأغذية والأدوية الأميركية الى وجود مضاعفات جانبية لا يستهان بها لهذا الدواء. الا ان تحذيراته جوبهت بالتجاهل من قبل المسؤولين في الادارة.
وقد اشار الدكتور غريهام في البداية الى ان عدد المتوفين أو الذين اصيبوا بجلطات دماغية أو ازمات قلبية من جراء استعمال هذا الدواء يبلغ نحو 28 الفاً وذلك منذ بداية استعماله في عام 1999، الا ان الاحصاءات اللاحقة بينت ان العدد الفعلي للمصابين والمتوفين يفوق ذلك وانه يتراوح بين 89 ـ 139 ألف شخص.
ويأمل الدكتور غريهام ان تنشر تحليلاته الأخيرة حول اضرار الدواء في المجلة الطبية البريطانية (لانسيت) هذا على الرغم مما قد يتعرض له من اجراءات الطرد من قبل رؤسائه في ادارة الأغذية والأدوية الأميركية، حسب قوله.
وفي الولايات المتحدة نفسها قام العديد من المرضى باتخاذ اجراءات قانونية من شأنها لو تبلورت ان تكلف الشركة المنتجة للدواء (ميرك) Merck حوالي 15 بليون دولار.
وكان سحب (فايوكس) من الأسواق والذي تم في سبتمبر (ايلول) الماضي قد جاء على اثر التجربة التي اشرف عليها الدكتور غريهام والتي بينت ان المرضى الذين يتعاطونه يرتفع لديهم احتمال الإصابة بمشاكل الشرايين الى اكثر من الضعف بعد 18 شهراً من الاستعمال بالمقارنة مع الذين اخذوا حبوباً وهمية في التجربة.
كما ان هذه التجربة القت الضـوء على بقـية أدوية مجمـوعة 2 ـ Cox التي ينتمي اليها فايوكس. اذ ان الجهات الأوروبية المشرفة على سلامة الأدوية بدأت التحقيق في سلامة أربعة أدويـة مسـكنة على الأقل من المجمـوعة الدوائية المشـار إليهـا 2 ـ .Cox
لكن الشركة المنتجة لـ (فايوكس) وهي شركة ميرك Merck أكدت انها مهتمة بنتائج الدراسات الأخيرة حول الدواء وانها حرصت على مناقشتها مع ادارة الأغذية والأدوية الأميركية والمجتمع الطبي في العالم.
ويوضح تقريرنا التالي من جدة أهم الأدوية المسحوبة من الأسواق السعودية في السنوات الأخيرة، والاجراءات التي تتخذها وزارة الصحة في مثل هذه الحالات.
على ان الأزمة الحالية المتعلقة بدواء فايوكس ما زالت تتفاعل... حيث ينوي حوالي اربعمائة الف شخص بريطاني بعضهم من المرضى وبعضهم من أقارب الذين توفوا بسبب مضاعفات الدواء رفع دعاوى قانونية. بينما يتهيأ نحو مائة منهم لتشكيل لجنة عمل فاعلة داخل المحكمة العليا.
وكانت مخاطر دواء فايوكس قد اتضحت للعيان في شهر اغسطس (آب) الماضي تقريباً عندما نوه الدكتور ديفيد غريهام وهو احد الأطباء العاملين في ادارة الأغذية والأدوية الأميركية الى وجود مضاعفات جانبية لا يستهان بها لهذا الدواء. الا ان تحذيراته جوبهت بالتجاهل من قبل المسؤولين في الادارة.
وقد اشار الدكتور غريهام في البداية الى ان عدد المتوفين أو الذين اصيبوا بجلطات دماغية أو ازمات قلبية من جراء استعمال هذا الدواء يبلغ نحو 28 الفاً وذلك منذ بداية استعماله في عام 1999، الا ان الاحصاءات اللاحقة بينت ان العدد الفعلي للمصابين والمتوفين يفوق ذلك وانه يتراوح بين 89 ـ 139 ألف شخص.
ويأمل الدكتور غريهام ان تنشر تحليلاته الأخيرة حول اضرار الدواء في المجلة الطبية البريطانية (لانسيت) هذا على الرغم مما قد يتعرض له من اجراءات الطرد من قبل رؤسائه في ادارة الأغذية والأدوية الأميركية، حسب قوله.
وفي الولايات المتحدة نفسها قام العديد من المرضى باتخاذ اجراءات قانونية من شأنها لو تبلورت ان تكلف الشركة المنتجة للدواء (ميرك) Merck حوالي 15 بليون دولار.
وكان سحب (فايوكس) من الأسواق والذي تم في سبتمبر (ايلول) الماضي قد جاء على اثر التجربة التي اشرف عليها الدكتور غريهام والتي بينت ان المرضى الذين يتعاطونه يرتفع لديهم احتمال الإصابة بمشاكل الشرايين الى اكثر من الضعف بعد 18 شهراً من الاستعمال بالمقارنة مع الذين اخذوا حبوباً وهمية في التجربة.
كما ان هذه التجربة القت الضـوء على بقـية أدوية مجمـوعة 2 ـ Cox التي ينتمي اليها فايوكس. اذ ان الجهات الأوروبية المشرفة على سلامة الأدوية بدأت التحقيق في سلامة أربعة أدويـة مسـكنة على الأقل من المجمـوعة الدوائية المشـار إليهـا 2 ـ .Cox
لكن الشركة المنتجة لـ (فايوكس) وهي شركة ميرك Merck أكدت انها مهتمة بنتائج الدراسات الأخيرة حول الدواء وانها حرصت على مناقشتها مع ادارة الأغذية والأدوية الأميركية والمجتمع الطبي في العالم.
ويوضح تقريرنا التالي من جدة أهم الأدوية المسحوبة من الأسواق السعودية في السنوات الأخيرة، والاجراءات التي تتخذها وزارة الصحة في مثل هذه الحالات.